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Dec 15 2025

湘應向嵐 - ISO13485醫療器械質量管理體系

概述 ISO13485 是專為醫療器械行業制定的質量管理體系標準，基於 ISO9001 框架，更強調法規符合性、風險管理和產品全生命週期的質量控制。其核心是通過建立系統化的管理流程，確保醫療器械從設計開發、生產製造、儲存運輸到售後服務的全環節符合國際及地區醫療器械法規要求（如歐盟 MDR、美國 FDA 法規等），適用於醫療器械的設計、生產、分銷、安裝及服務相關組織，是醫療器

產品質量 , 過程控制 , 質量管理 , 前端開發 , Javascript

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Nov 18 2025

雲端行者 - CIO/CTO在數字化轉型中應具備的6個能力_51CTO博客

目錄 背景和價值 溝通 技術 戰略 運營 參考資料 背景和價值 溝通 技術 戰略 一是對企業戰略本身的理解；二是對戰略目標、業務目標、商業模式三者及其相互關係的理解 運營 運營是企業不可缺少的工作事項，也決定了企業的生死。CIO如果不懂

質量管理 , 系統架構 , 參考資料 , 前端開發 , Javascript

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Nov 24 2025

mob64ca14116c53 - QMS-雲質-企業數字化轉型-企業質量數字化案例_質量數碼化

一、數字化轉型背景下的質量管理挑戰 隨着工業4.0時代的深入推進，製造企業面臨的質量管理環境日益複雜。傳統依賴紙質記錄與Excel表格的管理模式存在顯著缺陷：數據完整性不足、人為錯誤頻發、信息孤島林立。據統計，一家中等規模的製造企業通常需要管理超過1萬種原材料，若持續採用人工記錄方式，不僅效率低下，更難以保障數據的準確性與可追溯性。例如，質量信息分散在研發、生產

spark , 大數據 , 數據 , 項目經理 , 質量管理

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